品質と認定

品質と認定

Diagsensor Medicalは、顧客製品に対する市場需要に基づいて品質管理システムをカスタマイズし、国際規格への準拠を保証しています。厳格な品質管理により、一貫した納品を保証します。内部フィードバックメカニズムと手順の定期的な見直しにより、システムの高い基準を維持しています。

品質と認定

品質と認定

クライアントの要求に応じて仕様管理を含む包括的なドキュメントサポート 
継続的な品質監視とトレンド分析 
是正処置および予防処置(CAPA)を確立する厳格な内部監査プログラム 
GMP 21 PART 820規格に基づくFDA要件への準拠 
Class 7 クリーンルーム生産環境制御 
クリーンルームの温度と湿度管理 
UDIコンプライアンス:グローバル医療機器UDI規制に準拠した包装サービスを提供します。製品のトレーサビリティは体系的に記録、保存され、関連するトレーサビリティ情報は必要に応じてクライアントに提供されます 
クライアントの知的財産の保護は、当社のビジネスモデルの基礎です。当社は独自ブランドの製品を開発しないため、クライアントとの競合はありません。専門的な情報セキュリティソフトウェアを使用して、ドキュメントの承認、制御、記録を行います。従業員は、クライアントの知的財産と情報保護を尊重するよう訓練されています。