医療機器の設計開発 革新的なプロセス、信頼できる成果。
設計と開発
当社は医療機器の設計開発に携わっています。当社のチームは、複数段階の設計プロセスに従い、お客様に最高の製品を提供しています。この実績のあるアプローチは、製品開発ワークフローの構築を支援し、各段階で最大限の協調を確保します。プロセス全体を通じて、お客様と定期的にコミュニケーションを取り、一貫性がありタイムリーな生産スケジュールを提供するとともに、開発の各段階を綿密に記録しています。
当社は最新のツールと技術を活用して、画期的な医療機器設計を共同開発し、堅牢で安全、効果的で予算に優しい製品を生み出しています。製品ライフサイクル全体（発売から市場導入まで）を通じて効率性を確保する製造プロセスを開発しています。また、ボトムアップでの作成から並列ラインへの移管まで、製品開発プロセスの全体を検証します。
製造設計
当社が製造する製品は、厳格な品質管理プロセスを経ており、欠陥なくタイムリーに納品できます。信頼性／製造可能性設計段階で提供する機能は以下のとおりです。
1. プロセスおよび製造エンジニアの早期参入
2. 完璧な設計と内部手順の移管
3. 顧客およびサプライチェーンとの早期連絡
4. 製造プロセスのクロスファンクショナルレビュー
5. 機器の選定
6. リーン手法とリーンツール（3Pなど）
7. 統計データ分析
8. 認証前にプロセス評価を開始
9. 複雑なカテーテルの場合 - 社内資本設備と以前に開発されたプロセス経験を活用
製品開発
Diagsensor Medicalは、要求の厳しい用途向けに複雑なカテーテルおよび医療機器システムの開発と製造において、深い臨床経験を有しています。幅広い製品開発能力を提供しており、概念やプロセスの改良から試験方法の開発、設計検証まで、あらゆるものを網羅しています。
製品開発とプロセス開発：
概念の改良
反復ループ試験とプロトタイピング
設計確認
設計凍結／試験と文書化
設計検証
特性評価試験
エンジニアリング解析（DOE、公差解析、FEAなど）
過去のデータのレビュー
動物および／または死体研究
設計確認試験
製品性能試験
生体適合性試験
加速劣化保存期間試験
リアルタイム保存期間試験
包装検証試験
試験方法開発
FEA
信頼性試験
限界試験
限定的なコンディショニング（湿度、温度など）
気泡放出パッケージ試験
トレイ／ポーチシール試験
試験管外試験
滅菌バリデーション
材料の生体適合性試験
染料浸透パッケージ試験
完全なパッケージコンディショニング／出荷試験／経年変化試験
表面分析
SEM材料分析
概念とプロトタイプ設計
経験豊富なエンジニアリングリソースと、人間工学および産業デザインの専門知識を組み合わせることで、Diagsensor Medicalは、お客様のコンセプト開発をあらゆる面から支援できる独自の立場にあります。当社のワールドクラスのアイデア創出とプロトタイピング機能には、以下のものがあります。
顧客の声調査
ストーリーボードとコミュニケーションツールの開発
課題記述の作成
コンセプト開発と選定
ベンチトップテストモデル
迅速なプロトタイピング
医療機器の概念設計と評価
複雑な部品設計（Solidworks）
完全なコンジットデリバリーシステム
ハンドルと機構の設計
図面パッケージの開発と設計ドキュメント
構造化されたステージゲート開発プロセス
製造治具の設計とドキュメント
製品知的財産権の完全な移転
設計検証、バリデーション、量産準備
研究開発から量産への移行を開始する
量産
医療機器開発サービス
以下の分野における低侵襲治療および診断用医療製品：
電気生理学
末梢血管
インターベンショナルカーディオロジー
インターベンショナル pulmonology
使い捨て内視鏡検査/消化器科
パイプガイド製造プロセスの開発
サプライチェーンの選定、管理、および技術監督
in vivo 試験プロトコルの開発、実施、および報告
ソーシャルメディア
当社のソーシャルメディアチャンネルは、皆様に最新情報を提供します。
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